Klinik-TV
TON- UND VIDEO - DOKUMENTATION
- wissensch. Dokumentation - Video- und Fernsehproduktion - Krankenhauskabelfernsehen -
http://klinik-tv.de/emv.htm
Hinweis für Kliniken und Ärzte
EMV -Störungen von
Medizingeräten durch Mobiltelefone (GSM-Handys)
Mein dsbgl. Artikel zur
EMV in der Medizingerätetechnik ist in der Zeitschrift "Krankenhaustechnik"
(Offizielles Organ der Fachvereinigung Krankenhaustechnik e.V. und des
Österreichischen Verbandes der Krankehaustechniker/innen), Heft 3/96, Seite
26 ff., abgedruckt. Er befaßt sich mit den gültigen ordnungsrechtlichen
Regeln des MPG. Dem Artikel lagen Recherchen bei dem o. gen. Institut, bei
BMG, BfArM, PTBA, BAPT, BfS, Obersten Landesbehörden für Gerätesicherheit
und in 26 Kliniken zugrunde. Anlaß für den Artikel waren fehlende
wissenschaftliche Studien im Jahr 1996 zur EMV-Problematik bei
Medizingeräten und - auch an meinem Wohnort - die Nichtbeachtung der nach
dem Medizinproduktegesetz vorgesehenen und behördlich empfohlenen Maßnahmen,
zu welchen Arzt und Krankenhausträger in eigener Verantwortung gesetzlich
verpflichtet sind. Eine Übergangsregelung besteht nach dem MPG für die bei
Anwendung von Medizingeräten zu treffenden organisatorischen
Schutz-Maßnahmen (wie Nutzungseinschränkungen und Warnbeschilderung) nicht.
Die Oberste Landesbehörde für Medizingerätesicherheit, das Bayer. Staatsministerium für Arbeit, Familie, Frauen und Gesundheit, hat - auf meine Bitte hin - alle bayerischen Krankenhäuser mit einer zweiten Medizingerätewarnmitteilung an die Notwendigkeit von Verboten erinnert. Erst daraufhin hat das Klinikum meines Wohnortes seine starre Haltung aufgegeben und über die Tageszeitung die Einführung von Nutzungsverboten bekanntgegeben, nicht ohne dies als eigene fürsorgliche Leistung darzustellen.
Aufgrund der
Veröffentlichung dieses Artikels im Jahr 1996 konnte ich die Finanzierung
der
- inzwischen abgeschlossenenen - wissenschaftlichen Studie durchsetzen.
Kliniken, Ärzten, Ingenieuren und Technikern für Medizingerätetechnik wird der Volltext meines Artikels gerne per e-mail übersandt (Bitte e-mail-Adresse einer Klinik angeben).
Heinz A. Guth,
Dipl.-Verwaltungsw., freier Journalist, Bayreuth
Telefon-Nr.: 0921-1500-166, Telefax-Nr.: 0921-1500-167
Mobiltelefon: 0177 6695448 (wird natürlich nicht in einer Klinik verwendet).
Die schnellste Antwort erhalten Sie auf eine Nachricht per Telefax.
E-Mail:
info@klinik-tv.de
Die Ergebnisse der
wissenschaftlichen Studie der Med. Fakultät der Universität Gießen sind in
der Zeitschrift "Medizintechnik", Heft 4, Juli/August 1998 im Verlag
TÜV-Rheinland veröffentlicht. Sonderdrucke sind beim Autor erhältlich.
Außerdem sind die Ergebnisse der Studie in Buchform erschienen. Gefahren
bestehen danach sowohl durch analoge Funkdienste, wie Bündelfunk des BRK
(stört bis zu 14 m), wie auch durch Mobiltelefone. Beatmungsgeräte,
Apnoemonitore, Infusionsgeräte uam. haben sich als störbar erwiesen. Leiter
der Studie: Herr Prof. Dr.-Ing W. Irnich (Telefax: 0641-99-41399)
ISBN-Nr. 3-7949-0640-3 (15,25€)
Schnurlose Telefone -
wie sie über eine Basisstation an Nebenstellenanlagen betrieben werden -
stellen dagegen eine sinnvolle Kommunikationsmöglichkeit in einer Klinik
dar, sollten jedoch nicht auf Medizingeräten abgelegt werden.
Es wird darauf hingewiesen, daß die dsbzgl. Gesundheitsgefahr gem. dem im Medizinproduktegesetz (MPG) vorgesehenen Verfahren, d.h. nach den Ergebnissen mehrerer durchgeführter Testreihen (in einer Münchner Klinik, dem Landesamt für Gewerbeaufsicht für Rheinland-Pfalz und des Bundesamtes für Post und Telkommunikation - BAPT), nach Anhörung des BAPT, des BfS und der PTBA, von der zuständigen Obersten Bundesbehörde allgemein festgestellt ist. Deshalb besteht eine gesetzliche Verpflichtung des Arztes und des Krankenhausträgers, nach § 4 MPG organisatorische Schutzmaßnahmen zu treffen, d.h. z.B. die Nutzung von Mobiltelefonen für Ärzte in der unmittelbaren Nähe von Medizingeräten durch Verbotsschilder einzuschränken (...jedenfalls im gleichen Raum verbieten!) und die Nutzung für Dritte (Patienten, Besucher, Handwerker) in Kliniken ganz zu untersagen. Jede Gefährdung von Patienten stellt nach dem MPG eine Straftat dar. Für dieses Delikt ist unerheblich, ob nachgewiesen werden kann, daß Patienten tatsächlich geschädigt worden sind.
Bei Beschaffungen (auch von Implantaten) wird durch Herrn Prof. Dr.-Ing. Irnich empfohlen, vom Hersteller eine schriftliche Erklärung bzgl. der Störsicherheit gegen Mobilfunkgeräte zu fordern. Die Einhaltung der Normen reiche nicht aus, um Störsicherheit zu gewährleisten.
Kliniken sollten Störungen
der zuständigen Landesbehörde und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte (BfArM) mitteilen.
(Im MPG fehlt eine eine gesetzl. Regelung über eine Mitteilungspflicht der
Länder an das BfArM.)
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